LeSiever filtru à capsula sterilizzante
Breve descrizzione
●Capacità validata di ritenzione di batteri
✓ Ce filtre à capsules stérilisantes a réussi le test de provocation bactérienne en utilisant Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) à une concentration minimale de défi de 1x107CFU/cm2
●Ampia gamma di cumpatibilità chimica (pH 1-14)
✓ In cundizioni normali di filtrazione, LeSieverU filtru di capsula sterilizzante hè cumpatibile cù suluzione acquosa cumuni di pH 1-14, sustanzi biochimichi, è a maiò parte di i solventi, eccettu per l'aromatichi è i cloruri.
●Test di integrità 100%.
✓ Le filtre à capsules stérilisantes assure aucun risque de fuite avec une pression différentielle positive maximale admissible de 5 bar.
●High throughput è altu flussu
✓ L'ampia area di filtrazione con membrana asimmetrica in polietersulfone idrofilo (PES) presenta i vantaggi di una portata elevata e una capacità elevata.
●Eccellente prestazione anti-fouling
✓ Adatta per una larga gamma di applicazioni biofarmaceutiche, cum'è a riduzzione di bioburden è a filtrazione sterile di liquidi di prucessu upstream è downstream cumpresi media di cultura cellulare, buffer, soluzioni intermedie, sustanza di droga è prudutti semi-finiti.
Descrizzione di u produttu
●Materiali di cumpunenti di filtru
✓ Tutti i materiali rispondenu à i requisiti specificati da a FDA in 21 CFR è sò conformi à u test USP < 87 > < 88 > Class VI.
✓ Membrane filtrante : PES (Polyethersulfone)
✓ Stratu protettivu di a membrana filtrante: PP (polipropilene)
✓ Corps de l'élément filtrant : PP (polipropilene)
✓ Carcasse du filtre : PP (polipropilene)
✓ O-ring: Silicone
✓ Maniche protettive per i porti di entrata / uscita è porti di ventilazione / drenu: Silicone
●Specificazioni di u produttu
LeSiever U filtru di capsula sterilizzante vene cù dui tipi di strutture di membrana, una sola capa (0,2 μm) è una doppia strata (0,45 / 0,2 μm).Tutti dui sò dispunibuli in cinque dimensioni diverse, 2", 4", 5", 10" è 20".I porti di entrata è di uscita di filtri da 2", 4", 5", 10" sò dispunibuli in 38 mm, 1.5" Tri-Clamp è 12.7 mm, 1 / 2 "barb hose barb.I porti di entrata è di uscita di u filtru 20" sò dispunibuli in 38 mm, 1,5 "Tri-Clamp è 3/4" barb di tubu.
●Imballaggio
✓ LeSieverU filtru di capsula sterilizzante hè imballatu cù sacchetti di plastica PE à doppia strata.L'imballu internu hè sigillatu in vacuum, chì pò assicurà a sterilità di u filtru pruteggendu da u crescita microbica è pirogenu durante u trasportu è u almacenamentu.
✓ A durata validata per u filtru cù imballaggio senza compromessi hè di 3 anni.
●Assicuranza di qualità
✓ Tutti i materiali rispettanu i regulamenti attuali, FDA CFR, linee guida cGMP è altri requisiti pertinenti.
✓ U filtru hè qualificatu dopu avè statu pruvatu secondu i rigulamenti aghjurnati cumpresi USP <788>, USP <88>.
✓ LeSieverfiltru capsula sterilizzante ùn pò esse liberatu finu à chì tutti i prucessi è dati di cuntrollu di qualità finali risponde à i bisogni.
Brochure
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Data-EN-LeSiever® Sterilizing Capsule Filter-20220803