14 di lugliu di u 2022, Shanghai, Cina

LePure Biotech hà presentatu cù successu è ottenutu u numeru di archiviazione DMF di u FDA Type III di i Stati Uniti.

Un Drug Master File (DMF) hè un documentu chì hè sottumessu indipindente à a FDA da u fabricatore, chì cuntene infurmazioni nantu à a produzzione, u cuntrollu di u prucessu, a materia prima, l'applicabilità, u cuntrollu di qualità è simili di u pruduttu.Ci sò cinque tippi di DMF, di quale u tipu III implica u materiale di imballaggio - container.

A biblioteca di file DMF di i Stati Uniti hè un repository di fornitori largamente riferitu per i fabricatori farmaceutici in u mondu sanu, è u cumpletu di u schedariu DMF furnisce i seguenti vantaghji:

- L'imprese chì anu ottenutu numeri d'archiviazione è i so prudutti seranu affissati nantu à u situ web di a FDA, chì li permettenu di custruisce una cullaburazione cù più pruduttori farmaceutici;
- L'imprese chì detenenu i numeri di filing DMF cuncessi da a FDA ponu esse priorità da i pruduttori farmaceutichi in a cumpetizione cù altre imprese, ottenendu cusì un vantaghju cumpetitivu;
- A FDA pò aghjurnà l'infurmazioni in ogni mumentu cumu necessariu da e cumpagnie presentate;
- U risicu di perdite di a tecnulugia cunfidenziale di a cumpagnia in u risultatu di furnisce infurmazioni à numerosi clienti farmaceutichi pò esse ridutta;

In particulare, per un fabricatore farmaceuticu chì sottumette una dumanda di registrazione à a FDA, u numeru di filing DMF pò esse direttamente riferitu in a sezione pertinente di u dossier, chì simplifica l'applicazione.

Finu a ora, i sacchetti unicu currispondenu à LeKrius^®, LeRybow^®è LeRugia^®di LePure Biotech anu cumpletu u depositu DMF è sò stati cuncessi numeri di archiviazione DMF.

LePure Biotech esplora constantemente u mercatu internaziunale è s'impegna à diventà un partner di fiducia di e cumpagnie biofarmaceutiche globale.