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Über uns

Wer wir sind

Wer wir sind

LePure Biotech wurde 2011 gegründet. Es leistete Pionierarbeit bei der Lokalisierung von Einweglösungen für die biopharmazeutische Industrie in China.LePure Biotech verfügt über umfassende Fähigkeiten in Forschung und Entwicklung, Herstellung und kommerziellem Betrieb.LePure Biotech ist ein kundenorientiertes Unternehmen mit Verpflichtung zu hoher Qualität und kontinuierlicher Verbesserung.Angetrieben von technologischen Innovationen möchte das Unternehmen der zuverlässigste Partner der globalen Biopharmazie sein.Es unterstützt Biopharm-Kunden mit qualitativ hochwertigen und innovativen Bioprozesslösungen.

600+

Kunden

30+

Patentierte Technologie

5000+㎡

Reinraum der Klasse 10000

700+

Mitarbeiter

Was wir tun

LePure Biotech ist spezialisiert auf Design, Entwicklung und Herstellung von Einweggeräten und Verbrauchsmaterialien für Bioprozessanwendungen.

- Wir bedienen eine breite Palette von Kunden in den Märkten für Antikörper, Impfstoffe, Zell- und Gentherapie

- Wir bieten verschiedene Produkte in F&E, Pilotmaßstab und kommerzialisierter Produktionsphase an

- Wir bieten umfassende Lösungen in vorgelagerter Zellkultur, nachgelagerter Reinigung und Endabfüllung in der Bioverarbeitung

Worauf wir bestehen

LePure Biotech besteht immer zuerst auf Qualität.Es besitzt mehr als 30 patentierte Kerntechnologien im Zusammenhang mit Einwegsystemen für Bioprozesse.Die Produkte weisen zahlreiche Vorteile in Bezug auf Sicherheit, Zuverlässigkeit, niedrige Kosten und Umweltschutz auf und können biopharmazeutischen Unternehmen dabei helfen, die Anforderungen von GMP, Umweltschutz und EHS-Vorschriften besser zu erfüllen.

Was wir verfolgen

Angetrieben von technologischen Innovationen ist LePure Biotech zu einem vertrauenswürdigen Partner globaler biopharmazeutischer Unternehmen geworden, hat die gesunde und schnelle Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie in der Welt gefördert und positive Beiträge zu präziseren und effektiveren Biopharmazeutika für die breite Öffentlichkeit geleistet.

Was wir verfolgen
Warum uns wählen

Warum uns wählen

- Maßgeschneiderte Bioprozess-Gesamtlösungen

- Ultra-sauberer Prozess
Reinräume der Klassen 5 und 7

- Einhaltung internationaler Qualitätsstandards
ISO9001-Qualitätssystem/GMP-Anforderungen
RNase/DNase-frei
USP <85>, <87>, <88>
Biokompatibilitätstest nach ISO 10993, ADCF-Test

- Umfassende Validierungsdienste
Extrahierbare und auslaugbare Stoffe
Sterilfiltervalidierung
Virusinaktivierung und -clearance

- Innovationszentrum und erfahrenes Vertriebsteam in den USA

Geschichte

  • 2011

    - Firma wurde gegründet

    - Lokalisierung der Single-Use-Prozesstechnologie

  • 2012

    - Angel-Investition erhalten

    - Bau einer sauberen Anlage der Klasse C

  • 2015

    - Zertifiziert als National High and New Technology Enterprise

  • 2018

    - Erweiterung einer zusätzlichen SUS-Produktionslinie

    - Begann mit der Eigenentwicklung eines Homebred-Films

  • 2019

    - LePure Biotechs „Spezielle Nährstoffspeicherlösung und Produkte für die Weltraumzüchtung“ gingen mit Chang'e 4 zum Mond

  • 2020

    - Die ultrareine Anlage LePure Lingang Klasse 5 wurde in Betrieb genommen
    - Unterstütztes COVID-19-Impfstoffprojekt
    - „Spezialisiertes, verfeinertes, differenziertes und innovatives“ KMU-Unternehmen in Shanghai

  • 2021

    - Abgeschlossene Finanzierungen der Serien B und B+
    - Innovative und spezialisierte KMU „Kleiner Riese“, bewertet vom Ministerium für Industrie und Informationstechnologie
    - Einführung eines sterilisierenden Kapselfilters
    - Erfolgreich selbst entwickelter LeKrius® Film
    - Erfolgreich selbst entwickelter LePhinix® Einweg-Bioreaktor

  • 2021

    - Vom Ministerium für Industrie und Informationstechnologie als „Kleiner Riese“ bewertete innovative und spezialisierte KMU